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为了充分发挥医疗设备的作用

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为了充分发挥医疗设备的作用

发布日期:2018-02-27 16:04 来源:http://www.dtyh-med.com 点击:

医院医疗器械 为了充分发挥医疗设备的作用,除加强管理外,由于长期使用的磨损或因元件质量较差,在使用中会经常发生故障而影响正常工作,给医院带来经济上的损失,如将发生故障的仪器设备送到修理工作去进行修理,不仅时间长,而且修理费用昂贵。

所以,医院有必要建立医院器材及医疗设备维修中心,这样即有利于病人诊断治疗,又可为医院节省经费开支,同时也符合科学管理医院的要求。因此,应根据医院规模,设立医疗设备维修中心,配备一定数量的专业技术人员和维修人员,装备一定数量的测试仪器、机械设备、必要的修理工具,储备各种维修材料,以及专业的医疗设备维修管理软件,逐步向医学高科技方向发展,是非常必要的。

组织拟订医疗器械注册管理制度并监督实施;组织拟订医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则;严格依照法律法规规定的条件和程序办理境内第三类、进口医疗器械产品注册、高风险医疗器械临床试验审批并承担相应责任,优化注册管理流程,组织实施分类管理。

组织开展医疗器械临床试验机构资质认定,监督实施医疗器械临床试验质量管理规范,监督检查临床试验活动;指导督促医疗器械注册工作相关的受理、审评、检测、检查、备案等工作;拟订医疗器械注册许可工作规范及技术支撑能力建设要求并监督实施。督促下级行政机关严格依法实施第一、二类医疗器械产品注册等工作,履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

随着现场体验营销的盛行,医疗器械领域也刮起了一阵“体验式销售”热潮,部分公司商家针对老人或病患等特殊群体,采用现场讲座、免费试用等方式,推销医疗器械。由此引起的纠纷也屡见报端,有食药监工作人员表示,医疗器械作为一种特殊的商品,有一定的适用范围、禁忌症和注意事项,使用不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。

医院医疗器械

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