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医疗器材维修生产管理标准与国际接轨

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医疗器材维修生产管理标准与国际接轨

发布日期:2017-08-09 14:40 来源:http://www.dtyh-med.com 点击:

医疗器材维修产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此,加大管理力度,鼓励先进,淘汰落后是新形式下的必然选择。通过推行医疗器械GMP,逐步提高准入门槛,在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时,逐步淘汰一批散、乱、差,推动企业提高管理水平,适应国际规则,使优秀企业做大做强。提升医疗器械生产管理标准与国际接轨,是中国医疗器械立足于本土,积极走向国际的必由之路。

在行业整合和进口替代加速的趋势下,人口老龄化(保健消费需求升级)、基层市场放量、民营机构发展以及技术创新升级将是直接拉动医疗器械行业加速发展的四辆马车。据国家统计局2014年国民经济和社会发展统计公报显示,2014年年末我国60周岁及以上人口数为21242万人,占总人口比重为15.5%;65周岁及以上人口数为13755万人,占比10.1%,首次突破10%。我国已步入老龄化社会(当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会),且趋势仍在加剧,预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升,以及人们保健意识的增强,将拉动医疗资源的需求不断攀升,特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求,医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。

医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,也是各类产业资金重点关注的领域。发达国家药物和医疗器械的使用比例接近1:1,而国内则差距甚远。中长期来看,随着居民保健消费水平的提升和国家鼓励社会资本办医疗的政策落地,广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放,医疗器械行业还有很大的提升空间。 现阶段我国医疗器械行业的发展尚处小散乱状态,高端医疗器械市场长期被强生、美敦力、GE、飞利浦等国际医疗器械巨头占据,产品进口替代的市场空间较大。因此,这类公司并购扩张产品线的需求迫切,医疗器械行业上市公司的各类兼并重组消息频传,行业进入了快速扩张期。宝莱特上市后通过收购逐步实现在血液透析领域的战略布局,降低了对传统监护产品的依赖。除大型高端医疗器械外,家用及可穿戴医疗设备也是医疗器械行业公司积极布局的细分市场,鱼跃医疗布局家用空气净化器,三诺生物向移动血糖监护拓展,九安医疗的移动医疗电子产品指尖血氧计等。

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